- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу BK вірусу (BKV)
- NEW
- IVDR
GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу BK вірусу (BKV)
Виробник: | GeneProof |
---|---|
Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
КІЛЬКІСНЕ ВИЗНАЧЕННЯ НА ОСНОВІ СТАНДАРТІВ ВООЗ
Точне та повністю відстежуване кількісне визначення відповідно до 1-го міжнародного стандарту ВООЗ NIBSC BKV 14/212
Забезпечує надійний моніторинг вірусного навантаження
ПРОСТА У ВИКОРИСТАННІ КОНЦЕПЦІЯ
Готовий до використання майстер-мікс в одній пробірці містить всі компоненти для ПЛР-ампліфікації
Немає необхідності в додатковому піпетуванні ПЛР-реагентів
ПРОСТИЙ ЛАБОРАТОРНИЙ РОБОЧИЙ ПРОЦЕС
Легко комбінується з іншими наборами GeneProof для ПЛР в одному робочому процесі
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
Майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) та dUTPs, що виключає переносну контамінацію
СУМІСНІСТЬ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР У РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ
СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ CE IVD
BKV/GP/025 - 25 тестів
BKV/GP/100 - 100 тестів
Характеристики
ПРИЗНАЧЕННЯ | Виріб для діагностики in vitro |
---|---|
ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР в реальному часі |
ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | Ген T-Ag, що кодує великий пухлинний антиген |
ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 100.00 % (CI95%: 86.27 % – 100.00 %) |
ПОЗИТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 100.00 % (CI95%: 83.98 % – 100.00 %) |
ЛІНІЙНИЙ ДІАПАЗОН | 10*10 - 10*3 МО/мл з точністю ± 0,5 log (за допомогою ручного або автоматичного виділення з плазми, спинномозкової рідини та цільної крові) |
ЗВІТНІ ОДИНИЦІ | 1 МО/мл |
МЕТРОЛОГІЧНА ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ | 1-й Міжнародний стандарт ВООЗ для ДНК вірусу ВК (код NIBSC 14/212) |
ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | СМР, плазма, сеча, цільна кров |
ВАЛІДОВАНІ МЕТОДИ ВИДІЛЕННЯ | ▪ croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ▪ GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM, HEX/JOE |
РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE IVD |
---|---|
ТИП АНАЛІЗУ | Якісний та кількісний |
АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Вірус BK (BKV), 100 % |
ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 96.30 % (CI95%: 79.11 % – 99.81 %) |
НЕГАТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 96.88 % (CI95%: 82.00 % – 99.84 %) |
ДИНАМІЧНИЙ ДІАПАЗОН | 10*10 - LoD МО/мл (LoD варіюється залежно від екстракції та використаного матеріалу) |
КОЕФІЦІЄНТ ПЕРЕТВОРЕННЯ | 1 МО = 1 кп |
КОНТРОЛЬ ЕКСТРАКЦІЇ/ІНГІБІЦІЇ | Контроль ефективності інгібування ПЛР та екстракції ДНК за допомогою внутрішнього контролю (IC) |
ЗБЕРІГАННЯ | (-20 ± 5) °C |
ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ CFX Connect / CFX96/ Dx Real-Time PCR Detection System ▪ LineGene 9600 Plus ▪ Rotor-Gene 3000 / Q ▪ SLAN® Real-Time PCR System |
ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішнього оцінювання якості QCMD та Instand e.V. –результати на www.geneproof.com |
Сервіс та гарантія
GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
Контактний телефон | +38 (067) 133 05 52 |
---|---|
E-mail: | service@empirica.healthcare |