- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для визначення Цитомегаловірусу (кількісний та якісний)
- TOP
- IVDR
GeneProof® Набір ПЛР для визначення Цитомегаловірусу (кількісний та якісний)
Виробник: | GeneProof |
---|---|
Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
КІЛЬКІСНЕ ВИЗНАЧЕННЯ НА ОСНОВІ СТАНДАРТІВ ВООЗ
• Точне і повністю простежуване кількісне визначення відповідно до 1-го Міжнародного стандарту ВООЗ NIBSC 09/162
ПРОСТИЙ ЛАБОРАТОРНИЙ РОБОЧИЙ ПРОЦЕС
• Легко комбінується з іншими наборами GeneProof для ПЛР в одному робочому процесі
ПРОСТА У ВИКОРИСТАННІ КОНЦЕПЦІЯ
• Готовий до використання майстер-мікс в одній пробірці містить всі компоненти для ПЛР-ампліфікації
• Немає необхідності в додатковому піпетуванні ПЛР-реагентів
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
• Готовий до використання майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) та dUTPs, що виключає можливе перенесення контамінації.
СУМІСНІСТЬ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР У РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ
СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ CE IVD
CMV/ISEX/025 - 25 тестів
CMV/ISEX/100 - 100 тестів
Характеристики
ПРИЗНАЧЕННЯ | Медичний виріб для діагностики in vitro |
---|---|
ВИКОРИСТАННЯ | Для професійного використання в лабораторіях з підготовленим персоналом |
ТИП АНАЛІЗУ | Якісний та кількісний |
АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Цитомегаловірус людини (ЦМВ), 100% |
ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 90,67 % (ДІ95%: 81,15 % - 95,85 %) |
ЛІНІЙНИЙ ДІАПАЗОН | 10*10 - 10*2,5 МО/мл з точністю ± 0,5 log |
ОДИНИЦЯ ЗВІТНОСТІ | МО/мл |
ЗБЕРІГАННЯ | -20 ± 5 °C |
НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM, HEX |
РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE IVD |
---|---|
ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР в реальному часі |
ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | Специфічна консервативна послідовність ДНК однієї копії гена, що кодує антиген 4 IE |
АНАЛІТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ (LoD з вірогідністю 95 %) | ▪ 122,594 МО/мл (на CMV NIBSC 09/162, Набір GeneProof для ручного виділення ДНК) ▪ 165,237 МО/мл (на CMV NIBSC 09/162, Набір croBEE 201A автоматичної екстракції нуклеїнових кислот) |
ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 92,86 % (CI95%: 64,17 % - 99,63 %) |
ДИНАМІЧНИЙ ДІАПАЗОН | ▪ 10*10 - 122,594 кп/мл (з використанням набору GeneProof для ручного виділення ДНК) ▪ 10*10 - 165,237 кп/мл (з використанням набору croBEE 201A автоматичної екстракції нуклеїнових кислот) |
ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | плазма, сироватка, сеча, цільна кров |
ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ AMPLilab Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96 Real-Time PCR System ▪ CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR ▪ Detection System; ▪ LightCycler® 2.0 / 480 ▪ LineGene 9600 / 9600 Plus ▪ Mic qPCR Cycler ▪ QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System ▪ Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q ▪ SLAN® Real-Time PCR System ▪ StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System |
ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішньої оцінки якості QCMD та Instand e.V. — результати на www.geneproof.com |
Сервіс та гарантія
GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
Контактний телефон | +38 (067) 120 95 75 |
---|---|
E-mail: | service@empirica.healthcare |