+38 (044) 223 14 06
  • TOP
  • IVDR
  • GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Епштейна-Барра (EBV) (кількісний та якісний)
  • GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Епштейна-Барра (EBV) (кількісний та якісний) - Фото 2
  • GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Епштейна-Барра (EBV) (кількісний та якісний) - Фото 3
  • GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Епштейна-Барра (EBV) (кількісний та якісний) - Фото 4
  • GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Епштейна-Барра (EBV) (кількісний та якісний)
  • GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Епштейна-Барра (EBV) (кількісний та якісний) - Фото 2
  • GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Епштейна-Барра (EBV) (кількісний та якісний) - Фото 3
  • GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Епштейна-Барра (EBV) (кількісний та якісний) - Фото 4

GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Епштейна-Барра (EBV) (кількісний та якісний)

Виробник:GeneProof
Країна:Чеська Республіка

Консультація спеціаліста

+38 (067) 880 44 83

Деталі

КІЛЬКІСНЕ ВИЗНАЧЕННЯ НА ОСНОВІ СТАНДАРТІВ ВООЗ

• Точне і повністю простежуване кількісне визначення відповідно до 1-го міжнародного стандарту ВООЗ NIBSC 09/260

 

ПРОСТИЙ ЛАБОРАТОРНИЙ РОБОЧИЙ ПРОЦЕС

• Легко комбінується з іншими наборами GeneProof для ПЛР в одному робочому процесі

 

ПРОСТА У ВИКОРИСТАННІ КОНЦЕПЦІЯ

• Готовий до використання майстер-мікс в одній пробірці містить всі компоненти для ПЛР-ампліфікації

• Немає необхідності в додатковому піпетуванні ПЛР-реагентів

 

ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ

• Готовий до використання майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) та dUTPs, що виключає можливе перенесення контамінації

 

СУМІСНІСТЬ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР У РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ

СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ CE IVD

 

EBV/ISEX/025 – 25 тестів

EBV/ISEX/100 – 100 тестів

Характеристики

ПРИЗНАЧЕННЯВиріб для діагностики in vitro
ВИКОРИСТАННЯДля професійного використання в лабораторіях з підготовленим персоналом
ТИП АНАЛІЗУЯкісний та кількісний
АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬВірус Епштейна-Барр, 100 %
ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ99.10 % (CI95% : 96.45 % – 99.84 %)
НЕГАТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ94.59 % (CI95% : 90.76 % – 99.58 %)
ДОСТОВІРНІСТЬ▪ -0,07 log (CI95% : -0,13 - 0,00) з використанням ручної екстракції GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit ▪ -0,08 log (CI95% : -0,13 - 0,03) з використанням автоматичної екстракції croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
ТОЧНІСТЬ - ВІДТВОРЮВАНІСТЬ▪ Міжаналітичне SD концентрації log = 0,092 (CI95% : 0,059 - 0,202) ▪ Міжлотове SD концентрації log = 0,112 (CI95% : 0,072 - 0,246) ▪ Сумарне SD концентрації log = 0,115 (CI95% : 0,074 - 0,254)
КОЕФІЦІЄНТ ПЕРЕТВОРЕННЯ1 МО = 1 кп
КОНТРОЛЬ ЕКСТРАКЦІЇ / ІНГІБІЦІЇКонтроль інгібування ПЛР та ефективності екстракції ДНК за допомогою внутрішнього стандарту (IS)
ЗБЕРІГАННЯ- 20 ± 5 °C
ІНСТРУМЕНТИ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ AMPLilab Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96 Real-Time PCR System ▪ CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System ▪ Gentier 96E/96R Real-Time PCR System ▪ LightCycler® 2.0 / 480 ▪ LineGene 9600 / 9600 Plus ▪ Mic qPCR Cycler ▪ Montania 4896 Real-Time PCR termocykler ▪ QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System ▪ Rotor-Gene 3000 / Q SLAN® Real-Time PCR System ▪ StepOne / StepOne Plus Real-Time PCR System
ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІРегулярно тестується в групах зовнішнього оцінювання якості QCMD та Instand e.V. –результати на www.geneproof.com
РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУСCE IVD
ТЕХНОЛОГІЯПЛР в реальному часі
ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬГен EBNA1
ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ94.19 % (CI95% : 86.35 % – 97.84 %)
ПОЗИТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ97.79 % (CI95% : 94.63 % – 99.18 %)
ДИНАМІЧНИЙ ДІАПАЗОН10*10 - LoD cp/ml (LoD змінюється залежно від методу екстракції та використаного матеріалу)
ТОЧНІСТЬ - ПОВТОРЮВАНІСТЬВнутрішньо-аналітична SD концентрації log = 0,084 (CI95% : 0,068 - 0,110)
ЗВІТНІ ОДИНИЦІкп/мл
МЕТРОЛОГІЧНА ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ1-й Міжнародний стандарт ВООЗ для вірусу Епштейна-Барр, код: EBV NIBSC 09/260
ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИСМР, плазма, цільна кров (ЕДТА), БАЛ
ВАЛІДОВАНІ МЕТОДИ ЕСТРАКЦІЇ▪ croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ▪ GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇFAM (EBV), HEX/JOE/VIC (IS)

Сервіс та гарантія

GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР

 

Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.

Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче

 

КАЛЬКУЛЯТОР

 

У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.

 

 

Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:

 

• Комплексне обслуговування медичного обладнання

• Монтаж, введення в експлуатацію

• Гарантійне та післягарантійне обслуговування

• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу

 

Детальніше на сторінці СЕРВІС

Контактний телефон+38 (067) 120 95 75
E-mail:service@empirica.healthcare

Супутні товари