.png "GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту В (HBV) (кількісний та якісний)")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту В (HBV) (кількісний та якісний) - Фото 2")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту В (HBV) (кількісний та якісний) - Фото 3")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту В (HBV) (кількісний та якісний) - Фото 4")
- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту В (HBV) (кількісний та якісний)
- TOP
- IVD
GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту В (HBV) (кількісний та якісний)
| Виробник: | GeneProof |
|---|---|
| Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
ВИСОКА СПЕЦИФІЧНІСТЬ
• Забезпечується таргетуванням на специфічну консервативну послідовність ДНК гена P
• Запобігає помилковому виявленню, спричиненому виникненням мутацій (включаючи безпечне виявлення ядерних та перед ядерних мутантів)
• Виявлення всіх генотипів HBV A — H
• 100% діагностична специфічність
ВИСОКА ЧУТЛИВІСТЬ
• Забезпечує відмінну чутливість до 13,9 МО/мл
• 100% діагностична чутливість
КІЛЬКІСНЕ ВИЗНАЧЕННЯ НА ОСНОВІ СТАНДАРТУ ВООЗ
• Точне і повністю простежуване кількісне визначення відповідно до 4-го міжнародного стандарту ВООЗ NIBSC 10/266
ПРОСТОТА У ВИКОРИСТАННІ КОНЦЕПЦІЯ
• Готовий до використання майстер-мікс в одній пробірці містить всі компоненти для ПЛР-ампліфікації
• Немає необхідності в додатковому піпетуванні ПЛР-реагентів
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
• Майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) та dUTPs, що виключає переносну контамінацію
СУМІСНИЙ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР В РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ
СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ CE IVD
HBV/ISEX/025 - 25 тестів
HBV/ISEX/100 - 100 тестів
Характеристики
| ПРИЗНАЧЕННЯ | Медичний виріб для діагностики in vitro |
|---|---|
| ВИКОРИСТАННЯ | Для професійного використання в лабораторіях з підготовленим персоналом |
| ТИП АНАЛІЗУ | Якісний та кількісний |
| АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Генотип HBV A-H, преядерні мутанти HBV (HBeAg-негативні), 100 |
| ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 100,00 % (CI95%: 99,06 % - 100,00 %) |
| ЛІНІЙНИЙ ДІАПАЗОН | 10*10 - 10*2 МО/мл з точністю ± 0,5 log |
| ОДИНИЦІ ЗВІТНОСТІ | МО/мл |
| ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | Плазма, сироватка |
| ВАЛІДОВАНІ МЕТОДИ ЕКСТРАКЦІЇ | ▪ Набір GeneProof для ручного виділення ДНК ▪ Набір croBEE 201A автоматичної екстракції нуклеїнових кислот |
| НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM, HEX |
| РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE IVD |
|---|---|
| ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР в реальному часі |
| ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | Специфічна консервативна послідовність ДНК гена Р |
| АНАЛІТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ (LoD з вірогідністю 95 %) | ▪ 36,9792 МО/мл (на HBV NIBSC 05/148 з використанням набору GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit) ▪ 64,067 МО/мл (на HBV NIBSC 10/266 з використанням набору для виділення нуклеїнової кислоти croBEE 201A) ▪ 13,9 МО/мл (на HBV NIBSC 10/266 з використанням ручної екстракції SpinStar Viral Nucleic Acid Kit 1.0 з SpinStar Pretreatment Solution) |
| ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 100,00 % (CI95%: 95,90 % - 100,00 %) |
| ДИНАМІЧНИЙ ДІАПАЗОН | ▪ 10*10 - 36,9792 МО/мл (з використанням набору GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit) ▪ 10*10 - 64,067 МО/мл (з використанням набору для виділення нуклеїнової кислоти croBEE 201A) |
| МЕТРОЛОГІЧНА ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ | HBV NIBSC 10/266 (4-й міжнародний стандарт ВООЗ) |
| ЗБЕРІГАННЯ | -20 ± 5 °C |
| ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ AMPLilab Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96 Real-Time PCR System ▪ CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR ▪ Detection System ▪ DT lite Real-Time PCR System ▪ Gentier 96E/96R Real-Time PCR System ▪ LightCycler® 2.0 / 480 ▪ LineGene 9600 / 9600 Plus ▪ Mic qPCR Cycler ▪ QuantStudioTM 3 / 5 Real-Time PCR System ▪ Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q ▪ SLAN® Real-Time PCR System ▪ StepOneTM/StepOne PlusTM Real-Time PCR System |
| ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішньої оцінки якості QCMD та Instand e.V. - результати на www.geneproof.com |
Сервіс та гарантія
GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
| Контактний телефон | +38 (067) 120 95 75 |
|---|---|
| E-mail: | service@empirica.healthcare |