.png "GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту С (HСV) (кількісний та якісний)")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту С (HСV) (кількісний та якісний) - Фото 2")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту С (HСV) (кількісний та якісний) - Фото 3")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту С (HСV) (кількісний та якісний) - Фото 4")
- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту С (HСV) (кількісний та якісний)
- TOP
- IVD
GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу Гепатиту С (HСV) (кількісний та якісний)
| Виробник: | GeneProof |
|---|---|
| Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
НАДІЙНА ДІАГНОСТИКА
• Подвійне таргетування запобігає помилкам виявлення, спричиненим виникненням мутацій
• 100% діагностична чутливість
ВИСОКА СПЕЦИФІЧНІСТЬ
• Набір виявляє всі відомі генотипи HCV 1-8
• 100% діагностична специфічність
УНІКАЛЬНИЙ КОНТРОЛЬ ХИБНОНЕГАТИВНИХ РЕЗУЛЬТАТІВ
• Унікальна конструкція внутрішнього контролю РНК
• Контролює весь діагностичний процес, включаючи екстракцію РНК, зворотну транскрипцію та ампліфікацію ПЛР
КІЛЬКІСНЕ ВИЗНАЧЕННЯ НА ОСНОВІ СТАНДАРТУ W.H.O.
• Точне і повністю простежуване кількісне визначення відповідно до 5-го міжнародного стандарту ВООЗ NIBSC 14/150
ПРОСТА У ВИКОРИСТАННІ КОНЦЕПЦІЯ
• Готовий до використання майстер-мікс в одній пробірці містить всі компоненти для ПЛР-ампліфікації
• Немає необхідності в додатковому піпетуванні ПЛР-реагентів
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
• Майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) та dUTPs, що виключає переносну контамінацію
СУМІСНИЙ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР В РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ
СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ CE IVD
HCVD/ISEX/025 – 25 тестів
HCVD/ISEX/100 – 100 тестів
Характеристики
| ПРИЗНАЧЕННЯ | Медичний виріб для діагностики in vitro |
|---|---|
| ВИКОРИСТАННЯ | Для професійного використання в лабораторіях з підготовленим персоналом |
| ТИП АНАЛІЗУ | Якісний та кількісний |
| АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Генотип HCV 1-8, 100 % |
| ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 100.00 % (CI95% : 99.07 % – 100.00 %) |
| ЛІНІЙНИЙ ДІАПАЗОН | ▪ 10*8,5 - 10*2 МО/мл з точністю ± 0,5 log (GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit) ▪ 10*8,5 - 170,062 МО/мл з точністю ± 0,5 log (croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System) ▪ 10*8,5 - 10*1,7 МО/мл з точністю ± 0,5 log (MagCore Automated NA Extractor) |
| ЗВІТНІ ОДИНИЦІ | МО/мл |
| ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | Плазма (ЕДТА, цитрат), сироватка |
| ВАЛІДОВАНІ МЕТОДИ ЕКСТРАКЦІЇ | ▪ croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System ▪ GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit ▪ MagCore Automated NA Extractor |
| НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM, HEX |
| ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішнього оцінювання якості QCMD та Instand e.V. - результати на www.geneproof.com |
| РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE IVD |
|---|---|
| ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР в реальному часі |
| ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | Консервативна ділянка 5' UTR послідовності |
| АНАЛІТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ (LoD з ймовірністю 95 %) | ▪ 53,505 МО/мл (HCV NIBSC 14/150 з використанням GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit) ▪ 170,062 МО/мл (HCV NIBSC 14/150 з використанням croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit) ▪ 33. 473 МО/мл (Acrometrix HCV-S з використанням MagCore Automated NA Extractor) ▪ 7,95 МО/мл (Acrometrix HCV-S з використанням SpinStar Viral Nucleic Acid Kit 1.0 з розчином для попередньої обробки SpinStar) |
| ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 100.00 % (CI95% : 95.39 % – 100.00 %) |
| ДИНАМІЧНИЙ ДІАПАЗОН | ▪ 10*8,5 - 53,505 МО/мл (GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit) ▪ 10*8,5 - 170,062 МО/мл (croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System) ▪ 10*8,5 - 33,473 МО/мл (MagCore Automated NA Extractor) |
| МЕТРОЛОГІЧНА ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ | HCV NIBSC 14/150 |
| ЗБЕРІГАННЯ | -20 ± 5 °C |
| ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System ▪ AMPLilab Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96 Real-Time PCR System ▪ CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System ▪ Gentier 96E/96R Real-Time PCR System ▪ LightCycler® 480 LineGene 9600 Plus ▪ Mic qPCR Cycler ▪ QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System ▪ Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q |
| КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ | Система управління якістю сертифікована на відповідність вимогам стандарту ISO 13485 |
Сервіс та гарантія
GeneProof калькулятор
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
| Контактний телефон | +38 (067) 120 95 75 |
|---|---|
| E-mail: | service@empirica.healthcare |