- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу герпесу 6/7 (HHV-6/7)
- TOP
- IVDR
GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу герпесу 6/7 (HHV-6/7)
Виробник: | GeneProof |
---|---|
Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
БІЛЬШЕ ІНФОРМАЦІЇ З МЕНШОЮ КІЛЬКІСТЮ ЗРАЗКІВ
Набір виявляє обидва віруси в одній реакційній пробірці
КІЛЬКІСНЕ ВИЯВЛЕННЯ ОБОХ ВІРУСІВ
Точне кількісне визначення обох вірусів у двох окремих каналах детектування
ПРОСТИЙ ЛАБОРАТОРНИЙ РОБОЧИЙ ПРОЦЕС
Легко комбінується з іншими наборами GeneProof для ПЛР в одному робочому процесі
ВИСОКА ЧУТЛИВІСТЬ І ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ
Чутливість була встановлена за допомогою штаму, сертифікованого ВООЗ
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
Майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) і dUTPs, що виключає переносну контамінацію
УНІВЕРСАЛЬНИЙ ПЛР-ПРОФІЛЬ = ОДИН РОБОЧИЙ ПРОЦЕС
СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ CE IVD
HHV/ISEX/025 - 25 тестів
HHV/ISEX/100 - 100 тестів
Характеристики
ПРИЗНАЧЕННЯ | Виріб для діагностики in vitro |
---|---|
ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР в реальному часі |
ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | U94 ген (HHV-6A/B), U57 ген (HHV-7) |
ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 96.08 % (CI95%: 89.69 % – 98.74 %) |
ПОЗИТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 98.65 % (CI95%: 96.34 % – 99.57 %) |
ДИНАМІЧНИЙ ДІАПАЗОН | 10*8 - LoD IU/ml (LoD змінюється в залежності від екстракції, матеріалу та використаного каналу) |
КОЕФІЦІЄНТ ПЕРЕТВОРЕННЯ | 1 МО = 0.6 кп (FAM), 1 кп = 1.8 IU (FAM), 1 кп = 1 МО (Cy5) |
КОНТРОЛЬ ЕКСТРАКЦІЇ/ІНГІБІЦІЇ | Контроль ефективності інгібування ПЛР та екстракції ДНК за допомогою внутрішнього контролю (IC) |
ЗБЕРІГАННЯ | (-20 ± 5) °C |
ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ AMPLilab Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96 Real-Time PCR System ▪ CFX96/ Dx Real-Time PCR Detection System ▪ CFX Opus 96 Real-Time PCR System ▪ Gentier 96E/96R Real-Time PCR System ▪ LightCycler® 480 ▪ LineGene 9600 / 9600 Plus ▪ Mic qPCR Cycler ▪ uantStudio™ 5 Real-Time PCR System ▪ Rotor-Gene 3000 / Q ▪ SLAN® Real-Time PCR System |
ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішнього оцінювання якості QCMD та Instand e.V. –результати на www.geneproof.com |
РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE IVD |
---|---|
ТИП АНАЛІЗУ | Якісний та кількісний |
АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Вірус простого герпесу типу 6 (HSV-6), 100 %, вірус простого герпесу типу 7 (HSV-7), 100 % |
ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 100 % (CI95%: 98.38 % – 100 %) |
НЕГАТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 100 % (CI95%: 95.30 % – 100 %) |
ЗВІТНІ ОДИНИЦІ | МО/мл |
МЕТРОЛОГІЧНА ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ | 1-й Міжнародний стандарт ВООЗ для ДНК вірусу HHV-6B, код NIBSC: 15/266 |
ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | ДНК, виділена із спинномозкової рідини, плазми, цільної крові (EDTA) |
ВАЛІДОВАНІ МЕТОДИ ВИДІЛЕННЯ | ▪ croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ▪ myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit ▪ GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM (HHV-6), HEX/JOE/VIC (IC), Cy5 (HHV-7) |
Сервіс та гарантія
GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіста обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
Контактний телефон | +38 (067) 133 05 52 |
---|---|
E-mail: | service@empirica.healthcare |