.png "GeneProof® Набір ПЛР для діагностики ВІЛ типу 1 (HIV-1) (кількісний та якісний)")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для діагностики ВІЛ типу 1 (HIV-1) (кількісний та якісний) - Фото 2")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для діагностики ВІЛ типу 1 (HIV-1) (кількісний та якісний) - Фото 3")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для діагностики ВІЛ типу 1 (HIV-1) (кількісний та якісний) - Фото 4")
- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для діагностики ВІЛ типу 1 (HIV-1) (кількісний та якісний)
- IVD
GeneProof® Набір ПЛР для діагностики ВІЛ типу 1 (HIV-1) (кількісний та якісний)
| Виробник: | GeneProof |
|---|---|
| Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
ВИЯВЛЕННЯ ПОДВІЙНИХ ЦІЛЕЙ
• Захист від помилок детектування, спричинених мутаціями вірусів
ЯКІСНЕ ТА КІЛЬКІСНЕ ВИЯВЛЕННЯ
• Моніторинг рівня збудника в часі
• Повна простежуваність відповідно до стандарту ВООЗ
ПРОСТА У ВИКОРИСТАННІ КОНЦЕПЦІЯ
• Готовий до використання майстер-мікс в одній пробірці містить всі компоненти для ПЛР-ампліфікації
• Немає необхідності в додатковому піпетуванні ПЛР-реагентів
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
• Майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) та dUTPs, що виключає переносну контамінацію
СУМІСНИЙ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР У РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ
СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ
HIV1D/GP/025 – 25 тестів
HIV1D/GP/100 – 100 тестів
Характеристики
| ПРИЗНАЧЕННЯ | Медичний виріб для діагностики in vitro |
|---|---|
| ВИКОРИСТАННЯ | Для професійного використання в лабораторіях з підготовленим персоналом |
| ТИП АНАЛІЗУ | Якісний та кількісний |
| АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Підтипи ВІЛ A - D, AE, F, G, AG-GH, BF, H, K, CRF03_AB, група N, група O - 100 % |
| ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 95.41% (CI95% : 89.10% – 98.30%) |
| НЕГАТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 100.00% (CI95% : 99.05 % – 100.00%) |
| ТОЧНІСТЬ - ПОВТОРЮВАНІСТЬ | Внутрішньо-аналітична SD концентрації log = 0,065 (CI95% : 0,052 - 0,085) |
| ЗВІТНІ ОДИНИЦІ | МО/мл |
| МЕТРОЛОГІЧНА ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ | 4-го Міжнародного стандарту з ВІЛ-1 NIBSC 16/194 |
| ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | Плазма (ЕДТА, цитрат), сироватка |
| ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96, Fluorescent Quantitative Detection PCR system ▪ CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System ▪ LineGene 9600 Plus ▪ Rotor-Gene 3000 / Q ▪ SLAN® Real-Time PCR System |
| ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішньої оцінки якості QCMD та INSTAND e.V. - результати на www.geneproof.com |
| РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE IVD / EU Директива 98/79/EC |
|---|---|
| ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР в реальному часі |
| ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | Послідовність LTR, межа гена gag/pol та ген gag |
| ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 100.00% (CI95% : 99.05% – 100.00%) |
| ПОЗИТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 100.00% (CI95% : 95.56 % – 100.00%) |
| ДИНАМІЧНИЙ ДІАПАЗОН | 10*9 МО/мл - LoD (LoD варіюється залежно від екстракції та використаного матеріалу) |
| ТОЧНІСТЬ - ВІДТВОРЮВАНІСТЬ | ▪ Міжаналітичне SD концентрації log = 0,083 (CI95% : 0,054 - 0,184) ▪ Міжлотове SD концентрації log = 0,076 (CI95% : 0,049 - 0,167) ▪ Загальне SD концентрації log = 0,086 (CI95% : 0,055 - 0,189). |
| КОЕФІЦІЄНТ ПЕРЕТВОРЕННЯ | 1 МО = 0.55 кп |
| КОНТРОЛЬ ЕКСТРАКЦІЇ / ІНГІБУВАННЯ | Контроль інгібування ПЛР, ефективності зворотної транскрипції та ефективності екстракції РНК за допомогою внутрішнього контролю |
| ЗБЕРІГАННЯ | -20 ± 5 °C |
| НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM, HEX/JOE |
Сервіс та гарантія
GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
| Контактний телефон | +38 (067) 120 95 75 |
|---|---|
| E-mail: | service@empirica.healthcare |