- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу JC вірусу (JCV)
- NEW
- IVDR
GeneProof® Набір ПЛР для визначення вірусу JC вірусу (JCV)
Виробник: | GeneProof |
---|---|
Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
КІЛЬКІСНЕ ВИЗНАЧЕННЯ НА ОСНОВІ СТАНДАРТІВ ВООЗ
Точне і повністю простежуване кількісне визначення відповідно до 1-го міжнародного стандарту ВООЗ NIBSC JCV 14/114
ПРОСТА У ВИКОРИСТАННІ КОНЦЕПЦІЯ
Готовий до використання майстер-мікс в одній пробірці містить всі компоненти для ПЛР-ампліфікації
Немає необхідності в додатковому піпетуванні ПЛР-реагентів
ПРОСТИЙ ЛАБОРАТОРНИЙ РОБОЧИЙ ПРОЦЕС
Легко комбінується з іншими наборами GeneProof для ПЛР в одному робочому процесі
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
Майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) та dUTPs, що виключає переносне забруднення
СУМІСНІСТЬ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР У РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ
СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ CE IVD
JCV/GP/025 - 25 тестів
JCV/GP/100 - 100 тестів
Характеристики
ПРИЗНАЧЕННЯ | Виріб для діагностики in vitro |
---|---|
ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР в реальному часі |
ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | Ген t-Ag, що кодує малий пухлинний антиген |
ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 97.50 % (CI95%: 85.27 % – 99.87 %) |
ПОЗИТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 96.43 % (CI95%: 79.76 % – 99.81 %) |
ЗВІТНІ ОДИНИЦІ | МО/мл |
МЕТРОЛОГІЧНА ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ | Вірус JC (JCV) NIBSC 14/114 (1-й міжнародний стандарт ВООЗ для ДНК вірусу JC) |
ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | ДНК, виділена з ліквору, плазми, сечі, цільної крові (EDTA) |
ВАЛІДОВАНІ МЕТОДИ ВИДІЛЕННЯ | ▪ croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ▪ GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM (JCV), HEX/JOE/VIC (IC) |
РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE 2797 IVD / Регламент (ЄС) 2017/746 |
---|---|
ТИП АНАЛІЗУ | Якісний та кількісний |
АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Вірус JC (JCV), 100% |
ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 100.00 % (CI95%: 84.5 % – 100.00 %) |
НЕГАТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 100.00 % (CI95%: 88.83 % – 100.00 %) |
КОЕФІЦІЄНТ ПЕРЕТВОРЕННЯ | 1 МО = 1,3 кп |
КОНТРОЛЬ ЕКСТРАКЦІЇ/ІНГІБІЦІЇ | Контроль ефективності інгібування ПЛР та екстракції ДНК за допомогою внутрішнього контролю (IC) |
ЗБЕРІГАННЯ | (-20 ± 5) °C |
ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEETM Real-Time PCR System ▪ AMPLilab Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System ▪ Gentier 96E/96R Real-Time PCR System ▪ LightCycler® 480 ▪ LineGene 9600 Plus ▪ Mic qPCR Cycler ▪ QuantStudio 3 / 5 Real-Time PCR System ▪ Rotor-GeneTM 3000 / Q ▪ SLAN® Real-Time PCR System |
ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішнього оцінювання якості QCMD та Instand e.V. –результати на www.geneproof.com |
Сервіс та гарантія
GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
Контактний телефон | +38 (067) 133 05 52 |
---|---|
E-mail: | service@empirica.healthcare |