- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для визначення Mycoplasma genitalium/hominis
- IVDR
GeneProof® Набір ПЛР для визначення Mycoplasma genitalium/hominis
Виробник: | GeneProof |
---|---|
Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
БІЛЬШЕ ІНФОРМАЦІЇ З МЕНШОЮ КІЛЬКІСТЮ ЗРАЗКІВ
Дозволяє відрізнити Mycoplasma hominis від Mycoplasma genitalium за допомогою 3-канальної системи
ПРОСТИЙ ЛАБОРАТОРНИЙ РОБОЧИЙ ПРОЦЕС
Легко комбінується з іншими наборами GeneProof для ПЛР в одному робочому процесі
ВИСОКА ЧУТЛИВІСТЬ
Забезпечується таргетуванням на мультикопійну послідовність гена 16S рРНК Mycoplasma genitalium
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
Майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) і dUTPs, що усувають переносне забруднення
СУМІСНИЙ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР У РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ
СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ CE IVD
MGH/GP/025 - 25 тестів
MGH/GP/100 - 100 тестів
Характеристики
ПРИЗНАЧЕННЯ | Виріб для діагностики in vitro |
---|---|
ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР у реальному часі |
ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | Ген 16S рРНК для Mycoplasma genitalium, ген gap для Mycoplasma hominis |
АНАЛІТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ (LoD з вірогідністю 95%) | ▪ 1.197 кп/мкл AmpliRun® Mycoplasma genitalium DNA control, Vircell ▪ 1.406 кп/мкл AmpliRun® Mycoplasma hominis DNA control, Vircell |
ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 91.30 % (CI95%: 70.49 % – 98.48 %) |
НЕГАТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 99.01 % (CI95%: 96.09 % – 99.83 %) |
ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | ДНК, виділена з мазка (цервікального, уретрального, вагінального), сечі |
ВАЛІДОВАНІ МЕТОДИ ВИДІЛЕННЯ | ▪ croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ▪ GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM (MG), HEX/JOE/VIC (IC), Cy5 (MH) |
РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE 2797 IVD / Регламент (ЄС) 2017/746 |
---|---|
ТИП АНАЛІЗУ | Якісний |
АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Mycoplasma genitalium (MG), Mycoplasma hominis (MH), 100 % |
ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 98.52 % (CI95%: 95.39 % – 99.62 %) |
ПОЗИТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 87.50 % (CI95%: 66.54 % – 96.71 %) |
КОНТРОЛЬ ЕКСТРАКЦІЇ/ІНГІБІЦІЇ | Контроль ефективності інгібування ПЛР та екстракції ДНК за допомогою внутрішнього контролю (IC) |
ЗБЕРІГАННЯ | (-20 ± 5) °C |
ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ AMPLilab Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96 Real-Time PCR System ▪ CFX96/ Dx Real-Time PCR Detection System ▪ CFX Opus 96 Real-Time PCR System ▪ Gentier 96E/96R Real-Time PCR System ▪ LightCycler® 480 ▪ LineGene 9600 / 9600 Plus ▪ Mic qPCR Cycler ▪ QuantStudio 5 Real-Time PCR System ▪ Rotor-Gene 3000 / Q ▪ SLAN® Real-Time PCR System ▪ StepOne / StepOne Plus Real-Time PCR System |
ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішнього оцінювання якості QCMD та Instand e.V. - результати на www.geneproof.com |
Сервіс та гарантія
GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
Контактний телефон | +38 (067) 133 05 52 |
---|---|
E-mail: | service@empirica.healthcare |