.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення Neisseria gonorrhoeae")
.png "GeneProof® Набір ПЛР для визначення Neisseria gonorrhoeae - Фото 2")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення Neisseria gonorrhoeae - Фото 3")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення Neisseria gonorrhoeae - Фото 4")
.jpg "GeneProof® Набір ПЛР для визначення Neisseria gonorrhoeae - Фото 5")
- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для визначення Neisseria gonorrhoeae
- IVDR
GeneProof® Набір ПЛР для визначення Neisseria gonorrhoeae
| Виробник: | GeneProof |
|---|---|
| Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
ДЕТЕКЦІЯ ПОДВІЙНИХ МІШЕНЕЙ
Детекція подвійної мішені гена 16S рРНК та псевдогена porA
ВИСОКА ЧУТЛИВІСТЬ
Забезпечується таргетуванням на мультикопійну послідовність гена 16S рРНК
НАДІЙНЕ ВИЯВЛЕННЯ МУТАНТІВ porA
Усунення хибнонегативних результатів, спричинених варіаціями послідовності псевдогену porA
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
Майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) та dUTPs, що усувають переносне забруднення
СУМІСНИЙ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР У РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ
СЕРТИФІКОВАНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ ТЕСТ CE IVD
NG/GP/025 - 25 тестів
NG/GP/100 - 100 тестів
Характеристики
| ПРИЗНАЧЕННЯ | Виріб для діагностики in vitro |
|---|---|
| ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР у реальному часі |
| ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | Ген 16S рРНК та псевдоген porA |
| АНАЛІТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ (LoD з вірогідністю 95%) | 0,109 кл/мл (на контролі ДНК Neisseria gonorrhoeae Amplirun®, Vircell) |
| ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 100.00 % (CI95%: 90.94 % – 100.00 %) |
| НЕГАТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 100.00 % (CI95%: 99.00 % – 100.00 %) |
| ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | ДНК, виділена з мазка (цервікального, уретрального, вагінального), сечі, сперми |
| ВАЛІДОВАНІ МЕТОДИ ВИДІЛЕННЯ | ▪ croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ▪ myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit ▪ GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
| НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM (NG), HEX/JOE/VIC (IC) |
| РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE 2797 IVD / Регламент (ЄС) 2017/746 |
|---|---|
| ТИП АНАЛІЗУ | Якісний |
| АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Neisseria gonorrhoeae (NG), включаючи мутанти псевдогену porA, 100 % |
| ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 99.37 % (CI95%: 98.02 % – 99.84 %) |
| ПОЗИТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 94.23 % (CI95%: 83.08 % – 98.50 %) |
| КОНТРОЛЬ ЕКСТРАКЦІЇ/ІНГІБІЦІЇ | Контроль ефективності інгібування ПЛР та екстракції ДНК за допомогою внутрішнього контролю (IC) |
| ЗБЕРІГАННЯ | (-20 ± 5) °C |
| ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ AMPLilab Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96 Real-Time PCR System ▪ CFX96/ Dx Real-Time PCR Detection System ▪ CFX Opus 96 Real-Time PCR System ▪ Gentier 96E/96R Real-Time PCR System ▪ LightCycler® 480 ▪ LineGene 9600 / 9600 Plus ▪ Mic qPCR Cycler ▪ QuantStudio 5 Real-Time PCR System ▪ Rotor-Gene 3000 / Q ▪ SLAN® Real-Time PCR System ▪ StepOne / StepOne Plus Real-Time PCR System |
| ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішнього оцінювання якості QCMD та Instand e.V. –результати на www.geneproof.com |
Сервіс та гарантія
GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
| Контактний телефон | +38 (067) 133 05 52 |
|---|---|
| E-mail: | service@empirica.healthcare |
