- Головна/
- Продукція/
- Молекулярна діагностика/
- ПЛР/
- Набори реагентів для ПЛР/
- GeneProof® Набір ПЛР для визначення Вірусу вітряної віспи (Varicella-Zoster)
- IVDR
GeneProof® Набір ПЛР для визначення Вірусу вітряної віспи (Varicella-Zoster)
Виробник: | GeneProof |
---|---|
Країна: | Чеська Республіка |
Консультація спеціаліста
+38 (067) 880 44 83Деталі
ВІДМІННА ЯКІСТЬ
Максимально можлива діагностична чутливість (100,00%) та діагностична специфічність (97,37%)
ЯКІСНЕ ТА КІЛЬКІСНЕ ВИЯВЛЕННЯ
Кількісне визначення вірусного навантаження надає додаткову інформацію для лікування VZV-інфекції
ПРОСТИЙ ЛАБОРАТОРНИЙ РОБОЧИЙ ПРОЦЕС
Легко комбінується з іншими наборами GeneProof для ПЛР в одному циклі
ПРОСТА У ВИКОРИСТАННІ КОНЦЕПЦІЯ
Готовий до використання майстер-мікс в одній пробірці містить всі компоненти для ПЛР-ампліфікації
Немає необхідності в додатковому піпетуванні ПЛР-реагентів
ЗАПОБІГАННЯ КОНТАМІНАЦІЇ
Готовий до використання майстер-мікс містить урацил-ДНК-глікозилазу (UNG) та dUTPs, що виключає можливе перенесення контамінації
УНІВЕРСАЛЬНИЙ ПЛР ПРОФІЛЬ = ОДИН РОБОЧИЙ ПРОЦЕС
СУМІСНИЙ З ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ПРИСТРОЇВ ДЛЯ ПЛР В РЕАЛЬНОМУ ЧАСІ
СЕРТИФІКОВАНІ ДІАГНОСТИЧНІ ТЕСТИ
VZV/GP/025 - 25 тестів
VZV/GP/100 - 100 тестів
Характеристики
ПРИЗНАЧЕННЯ | Виріб для діагностики in vitro |
---|---|
ТЕХНОЛОГІЯ | ПЛР у реальному часі |
ЦІЛЬОВА ПОСЛІДОВНІСТЬ | Ген ORF31 |
ДІАГНОСТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ | 97.37 % (CI95%: 84.57 % – 99.86 %) |
ПОЗИТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 99.48 % (CI95%: 96.72 % – 99.97 %) |
ЗВІТНІ ОДИНИЦІ | кп / мл |
МЕТРОЛОГІЧНА ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ | AcroMetrix VZV Plasma Panel |
ВАЛІДОВАНІ ЗРАЗКИ | ДНК, виділена з ліквору, плазми, сироватки, цільної крові (EDTA), везикулярного мазка (тільки якісне виявлення) |
КОНТРОЛЬ ЕКСТРАКЦІЇ/ІНГІБІЦІЇ | Контроль ефективності інгібування ПЛР та екстракції ДНК за допомогою внутрішнього контролю (IC) |
НЕОБХІДНІ КАНАЛИ ДЕТЕКЦІЇ | FAM (VZV), HEX/JOE/VIC (IC) |
РЕГУЛЯТОРНИЙ СТАТУС | CE 2797 IVD / Регламент (ЄС) 2017/746 |
---|---|
ТИП АНАЛІЗУ | Якісний та кількісний |
АНАЛІТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | Вірус вітряної віспи (VZV), 100% |
ДІАГНОСТИЧНА СПЕЦИФІЧНІСТЬ | 100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %) |
НЕГАТИВНЕ ПРОГНОСТИЧНЕ ЗНАЧЕННЯ | 100.00 % (CI95%: 88.29 % – 100.00 %) |
КОЕФІЦІЄНТ ПЕРЕТВОРЕННЯ | Не застосовується |
ВАЛІДОВАНІ МЕТОДИ ВИДІЛЕННЯ | ▪ croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ▪ myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit ▪ GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
ЗБЕРІГАННЯ | (-20 ± 5) °C |
ІНСТРУМЕНТИ | ▪ croBEE Real-Time PCR System ▪ AMPLilab Real-Time PCR System ▪ Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System ▪ AriaMx Real-Time PCR System ▪ BioQuant-96 Real-Time PCR System ▪ CFX96/ Dx Real-Time PCR Detection System ▪ CFX Opus 96 Real-Time PCR System ▪ Gentier 96E/96R Real-Time PCR System ▪ LightCycler® 480 ▪ LineGene 9600 / 9600 Plus ▪ Mic qPCR Cycler ▪ QuantStudio 5 Real-Time PCR System ▪ Rotor-Gene 3000 / Q ▪ SLAN® Real-Time PCR System ▪ StepOne / StepOne Plus Real-Time PCR System |
ЗОВНІШНЯ ОЦІНКА ЯКОСТІ | Регулярно тестується в групах зовнішнього оцінювання якості QCMD та Instand e.V. –результати на www.geneproof.com |
Сервіс та гарантія
GENEPROOF КАЛЬКУЛЯТОР
Онлайн-калькулятор був розроблений компанією GeneProof для спрощення оцінки наборів для кількісної ПЛР GeneProof.
Для переходу до онлайн-калькулятор натисніть кнопку нижче
У разі виникнення питань звертайтеся до наших фахівців на сторінці КОНТАКТИ.
Ми надаємо преміальний сервіс та обслуговування кожного приладу та витратних матеріалів:
• Комплексне обслуговування медичного обладнання
• Монтаж, введення в експлуатацію
• Гарантійне та післягарантійне обслуговування
• Інструктаж, навчання та консультації для вашого колективу
Детальніше на сторінці СЕРВІС
Контактний телефон | +38 (067) 133 05 52 |
---|---|
E-mail: | service@empirica.healthcare |