ImmunoIVD Набір для скринінгу SPOT-it TREC, KREC & SMN1

Набір для скринінгу SPOT-it™ TREC, KREC & SMN1 — це набір для діагностики in vitro, призначений для одночасного скринінгу тяжкого комбінованого імунодефіциту (ТКІД), Х-зчепленої агаммаглобулінемії (Х-АГГ) та спінальної м’язової атрофії (СМА) у новонароджених.

 

Скринінг на ТКІД та X-АГГ виконується шляхом напівкількісного визначення кола ексцизії рецепторів Т-клітин (TREC) і кіл рекомбінації з видаленням каппа (KREC) і скринінгу СМА шляхом якісного виявлення екзону 7 гена SMN1. ДНК екстрагують зі свіжих висушених плям крові (DBS), взятих на фільтрувальний папір. Принцип аналізу — кількісна полімеразна ланцюгова реакція (кПЛР) у реальному часі.

 

Тест призначений для використання фахівцями лабораторії, щоб допомогти ідентифікувати новонароджених, які потенційно страждають від ТКІД, спричиненого відсутністю зрілих T- або T- і B-лімфоцитів або X-АГГ, спричиненого вибірковою відсутністю зрілих B-лімфоцитів, або СМА, спричиненого гомозиготними делеція екзону 7 в гені SMN1. Діагноз повинен бути встановлений медичними працівниками шляхом підтверджувального тестування відповідно до місцевих вимог або рекомендацій.

 

Інформація про швидкий аналіз

• Повне рішення для скринінгу ТКІД, X-АГГ та СМА, включаючи виділення ДНК

• Від сухої плями крові (DBS) до результату скринінгу протягом 3 годин

• Готові до використання планшети, попередньо заповнені реакційною сумішшю та зразками для створення стандартної кривої

• Лише два етапи дозування для швидкого та легкого використання

• Використовує звичайний 3,2 мм ⌀ DBS як вхідний сигнал

• Розроблено для потреб скринінгових лабораторій маркування CE – для використання в діагностиці in vitro (IVD) в ЄС

 

Як це працює

 

1 Розподіл зразків Зразки плям сухої крові (DBS) наносять на фільтрувальний планшет SPOT-it™.	2 Промивка DBS Зразки промивають і регідратують для видалення гемоглобіну та інших домішок.
3 Елюція ДНК ДНК елююється при нагріванні до 95 °C протягом 30 хвилин.	4 кПЛР Копії TREC, KREC і ACTB визначають кількісно, а SMN1 виявляють за допомогою кПЛР.

 

Детальний опис продукту

 

Назва продукту: Скринінговий набір SPOT-it™ TREC, KREC та SMN1

Опис: Скринінг новонароджених на Тяжкий комбінований імунодефіцит, Х-зчеплену агаммаглобулінемію та Спінальну м’язову атрофію

 

Код продукту	Формат	Кількість зразків
4-2020-TKS	4 x 96-лункових планшетів	324
12-2020-TKS	12 x 96- лункових планшетів	972